SARS-CoV-2

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Uudne koronaviirus (SARS-CoV-2) multipleksne reaalajas PCR-komplekt

    Uudne koronaviirus on RNA viirus, mis koosneb valkudest ja nukleiinhapetest. Viirus tungib peremeesorganismi (inimese) organismi, siseneb rakkudesse seondumiskoha vastava retseptori ACE2 kaudu ja paljuneb peremeesrakkudes, põhjustades inimese immuunsussüsteemi reageerimise võõrastele sissetungijatele ja spetsiifiliste antikehade tootmist. Seetõttu saab uue koronaviiruse tuvastamiseks teoreetiliselt kasutada viaali nukleiinhappeid ja antigeene ning uudse koronaviiruse vastaseid spetsiifilisi antikehi. Nukleiinhapete tuvastamiseks kasutatakse kõige sagedamini RT-PCR tehnoloogiat.

    Uudne koronaviiruse (SARS-CoV-2) multipleksne reaalajas PCR-komplekt on ette nähtud patsientide nina-neelu tampoonidest, orofarüngeaalsete tampoonide, röga ja BALF-i ekstraheeritud SARS_CoV-2 viiruse RNA kvalitatiivseks tuvastamiseks koos FDA / CE-ga IVD ekstraheerimissüsteem ja eespool loetletud määratud PCR-platvormid.

    Komplekt on mõeldud kasutamiseks laboratoorse väljaõppe saanud töötajatele

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    SARS-CoV-2 IgM / IgG antikeha kiirtest

    Tugev samm®  SARS-CoV-2 IgM / IgG antikeha kiirtesti komplekti kasutatakse SARS-CoV-2 antikeha koronaviiruse haiguse COVID-19 kvalitatiivseks tuvastamiseks ja tuvastamiseks seerumis / plasmas / täisvereproovides (sh veeniveres ja sõrmejälgedes). kahtlustatavate patsientide puhul võib infektsiooni diagnoosi kasutada sümptomaatiliste või asümptomaatiliste isikute diagnoosimiseks ägeda infektsiooni ja molekulaarse testi või kliinilise teabega.

    Katse piirdub USA-s laialisaatmisega CLIA poolt sertifitseeritud laboratooriumidesse suure keerukusega testide tegemiseks.

    FDA pole seda testi üle vaadanud.

    Negatiivsed tulemused ei välista ägedat SARS-CoV-2 infektsiooni.

    Antikehade testimise tulemusi ei tohiks kasutada ägeda SARS-CoV-2 infektsiooni diagnoosimiseks ega välistamiseks.

    Positiivsed tulemused võivad olla tingitud varasemast või praegusest infektsioonist mitte-SARS-CoV-2 koroonaviiruse tüvedega, nagu koronaviirus HKU1, NL63, OC43 või 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest

    Kahekordse bioohutussüsteemi seadet SARS-CoV-2 antigeeni testi jaoks kasutatakse uudse koronaviiruse (SARS-CoV-2) nukleokapsiidi (N) antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese kurgu / nina-neelu tampooniproovides in vitro. Komplekti tuleks kasutada COVID-19 kahtlusega juhtumite diagnoosimisel ainult täiendava indikaatorina või kasutada koos nukleiinhappe tuvastamisega. Seda ei saa kasutada ainsa alusena uudse koronaviirusega nakatunud kopsupõletikuga patsientide diagnoosimisel ja väljajätmisel ning see ei sobi üldpopulatsiooni skriinimiseks. Komplektid sobivad väga hästi kasutamiseks ulatuslikuks skriininguks riikides ja piirkondades, kus uus koronaviiruse puhang kiiresti levib, ning COVID-19 infektsiooni diagnoosimiseks ja kinnitamiseks.

    TÄHTIS: SEE Toode on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks, mitte ise katsetamiseks ega kodus katsetamiseks!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Kahekordne bioohutussüsteemi seade SARS-CoV-2 antigeeni kiirtestiks

    Kahekordse bioohutussüsteemi seadet SARS-CoV-2 antigeeni testi jaoks kasutatakse uudse koronaviiruse (SARS-CoV-2) nukleokapsiidi (N) antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese kurgu / nina-neelu tampooniproovides in vitro. Komplekti tuleks kasutada COVID-19 kahtlusega juhtumite diagnoosimisel ainult täiendava indikaatorina või kasutada koos nukleiinhappe tuvastamisega. Seda ei saa kasutada ainsa alusena uudse koronaviirusega nakatunud kopsupõletikuga patsientide diagnoosimisel ja väljajätmisel ning see ei sobi üldpopulatsiooni skriinimiseks. Komplektid sobivad väga hästi kasutamiseks ulatuslikuks skriininguks riikides ja piirkondades, kus uus koronaviiruse puhang kiiresti levib, ning COVID-19 infektsiooni diagnoosimiseks ja kinnitamiseks. Testimine piirdub laboritega, mis on sertifitseeritud vastavalt riiklike või kohalike ametiasutuste määrustele.

  • System Device for SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antigen Rapid Test

    Süsteemi seade SARS-CoV-2 ja gripi A / B kombineeritud antigeeni kiirtesti jaoks

    StrongStep® süsteemiseade SARS-CoV-2 ja gripi A / B kombineeritud antigeeni kiiretesti jaoks kasutab kromatograafilist külgvoolu testi. Seadmes on kolm riba, mis tuvastavad vastavalt SARS-CoV-2, A-tüüpi gripi ja B-tüüpi gripi. Lateksiga konjugeeritud antikeha (Latex-Ab), mis vastab SARS-CoV-2 / Gripp A / Gripp B-le, on iga nitrotselluloosmembraaniriba ots. SARS-CoV-2 / gripi A / gripi B antikehad seonduvad testitsoonis (T) ja Biotiin-BSA seonduvad iga riba kontrolltsoonis (C). Proovi lisamisel migreerub see kapillaaride difusiooni teel latekskonjugaati rehüdreerides. Kui proovis leidub, seonduvad SARS-CoV-2 / gripi A / gripi B antigeenid kõige vähem konjugeeritud antikehadega, moodustades