SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest

Lühike kirjeldus:

Kahekordse bioohutussüsteemi seadet SARS-CoV-2 antigeeni testi jaoks kasutatakse uudse koronaviiruse (SARS-CoV-2) nukleokapsiidi (N) antigeeni kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese kurgu / nina-neelu tampooniproovides in vitro. Komplekti tuleks kasutada COVID-19 kahtlusega juhtumite diagnoosimisel ainult täiendava indikaatorina või kasutada koos nukleiinhappe tuvastamisega. Seda ei saa kasutada ainsa alusena uudse koronaviirusega nakatunud kopsupõletikuga patsientide diagnoosimisel ja väljajätmisel ning see ei sobi üldpopulatsiooni skriinimiseks. Komplektid sobivad väga hästi kasutamiseks ulatuslikuks skriininguks riikides ja piirkondades, kus uus koronaviiruse puhang kiiresti levib, ning COVID-19 infektsiooni diagnoosimiseks ja kinnitamiseks.

TÄHTIS: SEE Toode on mõeldud ainult professionaalseks kasutamiseks, mitte ise katsetamiseks ega kodus katsetamiseks!


Toote detail

Toote sildid

MÕELDUD KASUTAMISEKS
Tugev samm®SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest on kiire immunokromatograafiline test SARS-CoV-2 viiruse COVID-19 antigeeni tuvastamiseks inimese kurgu / nina-neelu tampoonis. Analüüsi kasutatakse abivahendina COVID-19 diagnoosimisel.

SISSEJUHATUS
Uudsed koronaviirused kuuluvad β perekonda. COVID-19 on äge hingamisteede nakkushaigus. Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud. Praegu on uudse koronaviirusega nakatunud patsiendid peamine nakkusallikas; asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad olla ka nakkusallikad. Praeguse epidemioloogilise uuringu põhjal on peiteaeg 1 kuni 14 päeva, enamasti 3 kuni 7 päeva. Peamised ilmingud hõlmavad palavikku, väsimust ja kuiva köha. Mõnel juhul leitakse ninakinnisus, nohu, kurguvalu, müalgia ja kõhulahtisus.

PÕHIMÕTE
Tugev samm®SARS-CoV-2 antigeeni test kasutab kromatograafilist külgvoolu katseseadet kasseti formaadis. Lateksiga konjugeeritud antikeha (Latex-Ab), mis vastab SARS-CoV-2-le, immobiliseeritakse kuivalt nitrotselluloosmembraaniriba otsas. SARS-CoV-2 antikehad seonduvad testitsoonis (T) ja Biotiin-BSA seonduvad kontrolltsoonis (C). Proovi lisamisel migreerub see kapillaaride difusiooni teel latekskonjugaati rehüdreerides. Kui proovis leidub, seonduvad SARS-CoV-2 antigeenid osakesi moodustavate kõige vähem konjugeeritud antikehadega. Need osakesed rändavad edasi mööda riba kuni testtsoonini (T), kus need on kinni haaratud SARS-CoV-2 antikehade abil, tekitades nähtava punase joone. Kui proovis ei ole SARS-CoV-2 vastaseid antigeene, ei moodustu testtsoonis (T) punast joont. Streptavidiini konjugaat jätkab migreerumist üksinda, kuni see on kontrolltsoonis (C) kinni haaratud reaga agregeeruva Biotin-BSA abil, mis näitab testi kehtivust.

Komplekti komponendid

20 eraldi pakitud katseseadmed

Iga seade sisaldab riba, millel on värvilised konjugaadid ja reaktiivsed reaktiivid, mis on eelnevalt laotatud vastavatele nõuetele.

2 ekstraheerimispuhvri viaali

0,1 M fosfaatpuhverdatud soolalahus (P8S) ja 0,02% naatriumasiid.

20 väljatõmbetoru

Proovide ettevalmistamiseks.

1 tööjaam

Koht puhverviaalide ja -torude hoidmiseks.

1 pakendi infoleht

Kasutusjuhendiks.

NÕUTAVAD MATERJALID, KUID PAKKUMATA

Taimer Ajastuse kasutamiseks. 
Kurgu / ninaneelu tampoon Proovide kogumiseks

ETTEVAATUSABINÕUD
See komplekt on ette nähtud ainult IN VITRO diagnostiliseks kasutamiseks. 
See komplekt on mõeldud kasutamiseks ainult meditsiinitöötajatele. 
Enne testi sooritamist lugege hoolikalt juhiseid.
See toode ei sisalda inimmaterjalid.
Ärge kasutage komplekti sisu pärast kõlblikkusaega.
Käsitlege kõiki isendeid potentsiaalselt nakkusohtlikena.
Potentsiaalselt nakkusohtliku materjali käitlemisel ja hävitamisel järgige Labi standardseid protseduure ja bioohutuse juhiseid. Kui prooviprotseduur on lõppenud, visake proovid pärast autoklaavimist temperatuuril 121 ° C vähemalt 20 minutit. Alternatiivina saab neid neli tundi enne kõrvaldamist töödelda 0,5% naatriumhüpokloritiga.
Analüüside läbiviimisel ärge pipetige reaktiivi suu kaudu ega suitsetage ega sööge.
Kandke kogu protseduuri ajal kindaid.

SÄILITAMINE JA PÜSIVUS
Katsekomplekti pitseeritud kotikesi võib hoida kotil märgitud kõlblikkusaja jooksul vahemikus 2–30 ℃.

NÄIDISTE KOGUMINE JA HOIDMINE
Ninasofarüngeaalse tampooni proov: oluline on saada võimalikult palju sekretsiooni. Nasofarüngeaalsete tampooniproovide kogumiseks sisestage steriilne tampoon ettevaatlikult ninasõõrmesse, kus visuaalselt kontrollitakse kõige rohkem sekretsioone. Hoidke tampooni nina vaheseina põranda lähedal, surudes samal ajal tampooni ettevaatlikult tagumisse ninaneelu. Pöörake tampooni mitu korda. Kurgutampoon: vajutage keelt keeletera või lusikaga. Kurgu pühkides olge ettevaatlik, et ärge puudutage tampooniga keelt, külgi ega suu ülaosa. Hõõruge tampooni kurgu tagaküljele, mandlitele ja muudesse piirkondadesse, kus esineb punetust, põletikku või mäda. Proovide kogumiseks kasutage viskoosist otsaga tampooni. Ärge kasutage kaltsiumalginaati, puuvillast otsaga ega puidust varrega tampooni.
Tampooniproovid on soovitatav töödelda võimalikult kiiresti pärast kogumist. Enne töötlemist võib tampoone hoida igas puhtas ja kuivas plasttorus või hülssis kuni 72 tundi toatemperatuuril (15–30 ° C) või külmkapis (2–8 ° C).

MENETLUS
Enne kasutamist viige testid, proovid, puhver ja / või kontrolltooted toatemperatuurile (15–30 ° C).
1. Asetage puhas väljatõmbetoru tööjaama selleks ettenähtud kohta. Lisage 10 tilka ekstraheerimispuhvrit ekstraheerimistorusse.
2. Pange proovitampoon torusse. Segage lahust tugevalt, pöörates tampooni jõudu vähemalt kümme korda toru külje vastu (uputatuna). Parimad tulemused saadakse siis, kui proov segatakse lahuses intensiivselt. Laske tampoonil enne järgmist etappi üks minut liguneda ekstraheerimispuhvris.
3. Pigistage tampoonist võimalikult palju vedelikku, pigistades tampooni eemaldamisel painduva väljatõmbetoru külge. Kapillaaride piisava migratsiooni toimumiseks peab torusse jääma vähemalt 1/2 proovipuhvri lahusest. Pange kork ekstraheeritud torule. Visake tampoon sobivasse bioloogiliselt ohtlike jäätmete konteinerisse.
4. Ekstraheeritud proovid võivad jääda toatemperatuuril 60 minutiks, mõjutamata katse tulemust. 
5. Eemaldage test suletud kotist ja asetage see puhtale, tasasele pinnale. Märgistage seade patsiendi või kontrolli tunnusega. Parima tulemuse saamiseks tuleb analüüs läbi viia ühe tunni jooksul. 
6. Lisage 3 tilka (umbes 100 uL) ekstraheerimistorust eraldatud proovi proovikasseti proovipessa. Vältige proovimüra (S) õhumullide kinnipüüdmist ja ärge visake vaatlusaknasse ühtegi lahust. Kui test hakkab töötama, näete värvi liikumist üle membraani.
7. Oodake värvilise riba (de) ilmumist. Tulemust tuleks lugeda 15 minuti pärast.

Ärge tõlgendage tulemust 20 minuti pärast. Visake kasutatud katseklaasid ja katsekassetid sobivasse bioloogiliselt ohtlike jäätmete konteinerisse.

details

TULEMUSTE TÕLGENDAMINE

POSITIIVNE TULEMUSSARS-CoV-2 Antigen kit-details1 Kaks värvilist riba ilmub 15 minuti jooksul. Kontrollvööndis (C) ilmub üks värviline riba ja testvööndis (T) teine ​​värviline riba. Testi tulemus on positiivne ja kehtiv. Sõltumata sellest, kui nõrk värviline riba testtsoonis (T) ilmub, tuleks testi tulemust pidada positiivseks.
NEGATIIVNE TULEMUSSARS-CoV-2 Antigen kit-details2 Kontrollvööndis (C) ilmub 15 minuti jooksul üks värviline riba. Testtsoonis (T) ei ilmu ühtegi värvilist riba. Testi tulemus on negatiivne ja kehtiv.
KEHTETU TULEMUSSARS-CoV-2 Antigen kit-details3 Kontrolltsoonis (C) ei ilmu 15 minuti jooksul ühtegi värvilist riba. Testi tulemus on vale. Korrake testi uue katseseadmega.

KATSE PIIRANGUD
1. Test on ette nähtud SARS-CoV-2-vastaste antigeenide kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese neelu- / nina-neelu-tampooni proovis ja annus ei näita antigeenide hulka.
2. Test on ette nähtud ainult in vitro diagnostikaks.
3. Nagu kõigi diagnostiliste testide puhul, ei tohiks lõplik kliiniline diagnoos põhineda ühe testi tulemusel, vaid see tuleks teha pigem pärast kõigi kliiniliste leidude hindamist, eriti koos SARS-CoV-2 PCR testiga. 4. RTV-PCR testi tundlikkus COVID-19 diagnoosimisel on ainult 30% -80% halva valimi kvaliteedi või haiguse ajahetke tõttu taastumisfaasis jne. Teoreetiliselt on SARS-CoV-2 antigeeni kiirtestimisseadme tundlikkus madalam oma metoodika tõttu.

SÜMBOLITE SÕNASTIK

SARS-CoV-2 Antigen kit-details4

Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd
Nr 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Hiina.
Tel: +86 (25) 85288506
Faks: (0086) 25 85476387
E-post: sales@limingbio.com
Veebisait: www.limingbio.com
Tehniline tugi: poct_tech@limingbio.com

Toote pakend

Product packaging6
Product packaging7
Product packaging4
Product packaging5

  • Eelmine:
  • Järgmine:

  • Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile