StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex reaalajas PCR komplekt on ette nähtud SARS-CoV-2, A-gripiviiruse ja B-gripiviiruse RNA samaaegseks kvalitatiivseks tuvastamiseks ja eristamiseks tervishoiuteenuse osutaja kogutud nina- ja ninaneelu tampooniproovis. või orofarünksi tampooniproovid ja enda kogutud nina- või orofarüngeaalsete tampooniproovid (kogutud tervishoiuasutuses tervishoiuteenuse osutaja juhendamisel) isikutelt, kellel tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19-ga kooskõlas olevat hingamisteede viirusnakkust.SARS-CoV-2, A- ja B-gripi RNA on tavaliselt nakkuse ägedas faasis hingamisteede proovides tuvastatav.Positiivsed tulemused näitavad SARS-CoV-2, gripi A ja/või gripi B RNA olemasolu;Patsiendi infektsiooni staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi ajaloo ja muu diagnostilise teabega.Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset infektsiooni ega kaasinfektsiooni teiste viirustega.Avastatud põhjustaja ei pruugi olla haiguse kindel põhjus.Negatiivsed tulemused ei välista nakatumist SARS-CoV-2, A- ja/või B-gripiga ning neid ei tohiks kasutada ravi või muude patsiendi juhtimisotsuste tegemisel ainsa alusena.Negatiivsed tulemused tuleb kombineerida kliiniliste vaatluste, patsiendi ajaloo ja epidemioloogilise teabega.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex reaalajas PCR-komplekt on mõeldud kasutamiseks kvalifitseeritud kliinilise labori personalile, kes on spetsiaalselt juhendanud ja saanud väljaõppe reaalajas PCR-analüüside ja in vitro diagnostikaprotseduuride alal.