StrongStep® SARS-COV-2 ja gripivardi A/B multipleks reaalajas PCR komplekt on ette nähtud SARS-COV-2, A-gripi viiruse ja B-gripiviiruse RNA samaaegseks kvalitatiivseks tuvastamiseks ja diferentseerumiseks või orofarüngealsed tampooniproovid ja ise kogutud nina- või orofarüngeaalsed tampooniproovid (kogutud tervishoiuteenuse osutajaga tervishoiuteenuse osutajaga) inimestelt, keda kahtlustatakse hingamisteede viirusnakkus, mis on kooskõlas nende tervisehoolduse pakkujaga. SARS-COV-2, Grip-A ja B-gripit B-st pärit RNA on nakkuse ägeda faasi ajal hingamisteede proovides üldiselt tuvastatav. Positiivsed tulemused näitavad SARS-COV-2, gripi A ja/või gripit B RNA olemasolu; Patsiendi nakkuse staatuse määramiseks on vajalik kliiniline korrelatsioon patsiendi anamneesi ja muu diagnostilise teabega. Positiivsed tulemused ei välista bakteriaalset nakkust ega kaasinfektsiooni teiste viirustega. Tuvastatud aine ei pruugi olla haiguse kindel põhjus. Negatiivsed tulemused ei välista nakatumist SARS-COV-2, gripi A ja/või gripi B ning neid ei tohiks kasutada ravi või muude patsientide juhtimisotsuste ainulaadse alusena. Negatiivseid tulemusi tuleb kombineerida kliiniliste vaatluste, patsiendi anamneesi ja epidemioloogilise teabega. StrongStep® SARS-COV-2 ja gripp A/B multipleks reaalajas PCR-komplekt on mõeldud kasutamiseks kvalifitseeritud kliiniliste laboratoorsete töötajate poolt, kes on spetsiaalselt juhendatud ja koolitatud reaalajas PCR-testide ja in vitro diagnostiliste protseduuride tehnikate põhjal.