Kavandatud kasutamine
Trestrongstep^®SARS-COV-2 IgM/IgG test on kiire immuno-kromatograafiline test IGM ja IgG antikehade samaaegseks tuvastamiseks SARS-COV-2 viirusele inimese täisveres, seerumis või plasmas. Testi kasutatakse abina Covid-19 diagnoosimisel.

Sissejuhatus
Koronaviirus on ümbritsetud RNA viirus, mis on laialt levinud inimeste, teiste imetajate ja lindude vahel, mis põhjustavad hingamisteede, enterotilisi, maksa- ja neuroloogilisi haigusi. Teadaolevalt põhjustavad seitse koronaviiruse liiki inimese haigusi. Neli viirusetüve - 229E, OC43, NL63 ja HKU1 - on levinud ja põhjustavad tavaliselt immunokompetentsetel inimestel levinud külma sümptomeid. Kolm muud tüve-tugev äge hingamisteede sündroom koronaviirus (SARS-COV), Lähis-Ida hingamisteede sündroomi koronaviirus (MERS-COV) ja 2019. aasta uudne koronaviirus (Covid-19)-on pärit zoonootilised ja on seotud mõnikord ka fataalse haigusega, koronaviirusega, koronaviirusega, koronaviirusega, koronaviirusega. on zoonootiline, mis tähendab, et neid saab edastada loomade ja inimeste vahel. Tavaliste nakkuse tunnuste hulka kuuluvad respiraatori sümptomid, palavik, köha, õhupuudus ja hingamisraskused. Raskematel juhtudel võib nakkus põhjustada kopsupõletikku, rasket ägedat hingamisteede sündroomi, neerupuudulikkust ja isegi surma. 2019. aasta uudse koronaviiruse IGM- ja IgG antikehasid saab tuvastada 1-2 nädala pärast kokkupuudet. IgG on endiselt positiivne, kuid antikehade tase langeb ületunde.

Põhimõte
Trestrongstep^®SARS-COV-2 IGM/IgG test kasutab immuno-kromatograafia põhimõtet. Iga seade sisaldab kahte riba, kus SARS-COV-2 spetsiifiline rekombinantne antigeen, mis oli immobiliseeritud nitrotselluloosmembraanile seadme testiaknas. Värviliste latekshelmestega konjugeeritud hiire anti-inimese IgM ja IgG-vastased antikehad immobiliseeritakse vastavalt kahe riba konjugaatpadjale. Kui testproov voolab läbi membraani testiseadmes, moodustavad värviline hiire anti-inimese IGM ja inimese IgG-vastased antikehad lateksikonjugaatkompleksid inimese antikehadega (IGM ja/või IgG). See kompleks liigub membraanil kaugemale testipiirkonda, kus selle hõivab SARS-COV-2 spetsiifiline rekombinantne antigeen. Kui proovis esinevad SARS-COV-2 viiruse IgG/IGM antikehad, mis viib värvilise riba moodustumiseni ja see näitab positiivseid testi tulemusi. Selle värvilise riba puudumine testiaknas näitab negatiivset testi tulemust. See kompleks liigub membraanile kaugemale juhtimispiirkonda, kus seda tabab kitse hiirevastane antikeha ja moodustab punase juhtimisjoone, mis on sisseehitatud juhtliin, mis ilmub testiaknasse alati, kui test tehakse korralikult, sõltumata sellest Anti-SARS-CoV-2 viiruse antikehade olemasolu või puudumine proovis.

Komplekti komponendid
1. tugev^®SARS-COV-2 IGM/IgG testkaart fooliumkotis
2. proovipuhver
3. Juhised kasutamiseks

Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta
1. sepcimen kollektsiooni konteiner
2. 1-20 μl pipetter
3. taimer

Test on piiratud USA -s levitamisega CLIA sertifitseeritud laboritega, et teha kõrge keerukuste test.

Seda testi pole FDA üle vaadanud.

Negatiivsed tulemused ei välista ägedat SARS-COV-2 nakkust.

Kui kahtlustatakse ägedat nakkust, on vaja SARS-COV-2 otsest katsetamist.

Antikehade testimise tulemusi ei tohiks kasutada ägeda SARS-COV-2 nakkuse diagnoosimiseks ega välistamiseks.

Positiivsed tulemused võivad olla tingitud varasemast või praegusest nakatumisest mitte-SARS-COV-2 koronaviiruse tüvedega, näiteks Coronaviirus HKU1, NL63, OC43 või 229E.