SARS-COV-2 antigeeni kiire test （Professionaalne kasutamine）
Kavandatud kasutamine
Tugevstep® SARS-COV-2 antigeeni kiire test on kiire immunokromatograafiline test SARS-COV-2 viiruse nukleokapsiidi valgu antigeeni tuvastamiseks inimese nasalvis, mis on kogutud individuaalidest, kes on asümptomaatilised või sümptomaatilised nakatunud Covidi-19-ga-19-ga nakatunud COVID-19-ga. Esimesed firdaed sümptomite ilmnemisest. Testi kasutatakse abina Covid-19 diagnoosimisel. See on konstrueeritud nakkuse sõeluuringuks ja abidiagnoosimiseks sümptomaatilistes ja asümptomaatilistes inimestes.
Sissejuhatus
Uudsed koronaviirused kuuluvad β perekonda. Covid-19 on äge hingamisteede nakkushaigus. Inimesed on üldiselt vastuvõtlikud. Praegu on nakatumise peamine nakatumise allikas nakatunud patsiendid; Asümptomaatilised nakatunud inimesed võivad olla ka nakkuslikud allikas. Praeguse epidemioloogilise uurimise põhjal on inkubatsiooniperiood 1–14 päeva, enamasti 3–7 päeva. Peamised ilmingud on palavik, väsimus ja kuiv köha. Nina ummikuid, nohu, kurguvalu, müalgiat ja kõhulahtisust leidub vähe juhtumeid.
Põhimõte
Tugevstep® SARS-COV-2 antigeeni test kasutab immunokromatograafilist testi. SARS-COV-2-le vastavad lateksikonjugeeritud antikehad (latex-AB) on kuiv-immobiliseeritud nitrotselluloosi membraaniriba lõpus. SARS-COV-2 antikehad on sidemetsoonis (T) ja biotiin-BSA on side kontrolltsoonis (C). Kui proov lisatakse, rändab see kapillaaride difusiooni abil, mis rehüdratiivi rehüdreerib. Kui proovis esineb, seonduvad SARS-COV-2 antigeenid osakesi moodustavate konjugeeritud antikehadega. Need osakesed rändavad mööda riba mööda katsetsooni (t), kus neid tabab SARS-COV-2 antibiaad, mis genereerivad nähtavat punast joont. Kui proovis pole SARS-COV-2 antigeene, ei moodustu katsetsoonis (T) punast joont. Streptavidiini konjugaat rändab jätkuvalt üksi, kuni selle kontrolltsoonis (C) on sinises joonel agregeeriv biotiin-BSA, mis näitab testi kehtivust.
Komplekti komponendid
| 25 suletud fooliumiga kotti pakitud katseseadmeid | Iga seade sisaldab värviliste konjugaatidega riba ja reageerivad reagendid, mis on eelnevalt vastaval piirkonnad. |
| 25 Eelnõuga kaevandamistorusid lahjenduspuhver | 0,1 M fosfaatpuhverdatud soolalahus (PBS) ja 0,02% Naatriumsiid. |
| 25 pakki tampooni | Näidiste kogumiseks. |
| 1 tööjaam | Koht puhverviaalide ja torude hoidmiseks. |
| 1 paketi sisestamine | Operatsiooni juhendamiseks. |
Komplekti komponendid
| Taimer | Ajastuse kasutamiseks. |
| Mis tahes vajalikud isikukaitsevahendid |
ETTEVAATUSABINÕUD
• See komplekt on mõeldud ainult in vitro diagnostika kasutamiseks.
• See komplekt on mõeldud ainult meditsiinitöötajaks kasutamiseks.
• Lugege enne testi läbiviimist juhiseid hoolikalt.
• See toode ei sisalda inimliku allikamaterjale.
• Ärge kasutage komplekti sisu pärast aegumiskuupäeva.
• Käsitlege kõiki isendeid potentsiaalselt nakkuslikena.
• Järgige potentsiaalselt nakkusliku materjali käitlemiseks ja kõrvaldamiseks standardset laboriprotseduuri ja bioohutuse juhiseid. Kui analüüsiprotseduur on lõpule viidud, kõrvaldage proovid pärast nende autoklaamimist temperatuuril 121 ℃ vähemalt 20 minutit. Teise võimalusena saab neid ravida 0,5% naatriumhüpokloritiga neli tundi enne utiliseerimist.
• Ärge testide ajal ärge pipeti reagenti suu kaudu ega suitseta ega sööge.
• Kandke kogu protseduuri jooksul kindaid.
.
Ladustamine ja stabiilsus
Testkomplekti suletud kotte võib säilivusaja jooksul hoida vahemikus 2-30 ℃, nagu kotis on näidatud.
Näidiste kogumine ja ladustamine
Nina tampooniproov:
• Sisestage üks tampoon patsiendi ühte ninasõõrmesse. Tampoonide ots tuleks sisestada ninasõõrme servast kuni 2,5 cm (1 tolli). Rullige tampoonid 5 korda piki limaskesta ninasõõrme sees, et tagada nii lima kui ka rakkude kogumine.
• Kasutage sama tampooni, korrake seda protsessi teise ninasõõrme jaoks, et veenduda, et mõlemast ninaõõnsusest kogutakse piisav proov.
Kasutage komplektis pakutavat tampooni, alternatiivsed tampoonid võivad kahjulikult mõjutada testi jõudlust, kasutamine peaks enne selle kasutamist valideerima. Proovid töödeldakse võimalikult kiiresti pärast kogumist. Proove saab hoida mahutis toatemperatuuril (15 ° C kuni 30 ° C) või kuni 24 tundi jahutamisel (2 ° C kuni 8 ° C) enne töötlemist.
Protseduur
Enne kasutamist tooge katseseadmed, proovid, puhver ja/või juhtseadised toatemperatuurini (15-30 ° C).
• Eemaldatud puhvri jaoks eemaldage tihend viaalist, mis sisaldas vedelikku.
• Pange proovi tampoon torusse. Segage lahust jõuliselt, pöörates tampooni sundlikult vastu toru külge vähemalt 15 korda (kui see on sukeldatud). Parimad tulemused saadakse siis, kui proov on lahuses jõuliselt segatud.
• Laske tampoonidel enne järgmist sammu ühe minutiks kaevandamispuhvris leotada
• Pigistage tampoonist võimalikult palju vedelikku välja, pigistades painduva ekstraheerimistoru külje, kui tampoon eemaldatakse. Vähemalt 1/2 proovipuhvri lahusest peab jääma kapillaaride piisava migratsiooni tekkimiseks torus. Pange kork ekstraheeritud torule.
• Visake tampoonid sobivas biokohuse jäätmete anumas.
• Katke kork.
• Segage lahust, pigistades proovi jõuliselt toru küljele vähemalt kümme korda
(sukeldudes). Parimad tulemused saadakse siis, kui proov on lahuses segatud. Laske proovil enne järgmist sammu üheks minutiks lahjenduspuhvris leotada.
• Ekstraheeritud proovid saavad 30 minutit toatemperatuuril säilitada, ilma et see mõjutaks testi tulemust.
• Eemaldage katseseade selle suletud kotist ja asetage see puhtale, tasasele pinnale. Märgistage seade patsiendi või kontrolli tuvastamisega. Parima tulemuse saamiseks tuleks test läbi viia 30 minuti jooksul.
• Lisage ekstraheeritud proovist ekstraheeritud proovi 3 tilka (umbes 100 ui) katseseadme ümaraproovile.
• Vältige õhumullide lõksu proovides kaevu (te) ja ärge laske vaatlusaknas lahust. Kui test hakkab toimima, näete värvi liikumist üle membraani.
• Oodake, kuni värvilised ribad ilmuvad. Tulemust tuleks visuaalselt lugeda 15 minuti pärast. Ärge tõlgendage tulemust 30 minuti pärast.
Visake ära kasutatud ekstraheerimistorud ja testiseadmed sobivates bioharjade jäätmekonteineris.
Kirjutage oma sõnum siia ja saatke see meile
