Tooted
-
Süsteemi seade SARS-COV-2 ja grip A/B kombo antigeeni kiire test
Viide 500220 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Nina / orofarüngeaalne tampoon Kavandatud kasutamine See on kiire immunokromatograafiline test SARS-COV-2 viiruse nukleokapsiidvalgu antigeeni tuvastamiseks inimese nina-/orofarüngeaalsetes tampoonides, mis on kogutud isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab oma tervishoiuteenuse osutaja sümptomite esimese viie päeva jooksul. Testi kasutatakse abina Covid-19 diagnoosimisel. -
Giardia Lamblia antigeeni kiirtesti seade
Viide 501100 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Väljaheited Kavandatud kasutamine StrongStep® Giardia Lamblia antigeeni kiire testi seade (FECES) on kiire visuaalne immunotestide Giardia Lamblia kvalitatiivse ja eeldatava tuvastamise jaoks inimese fekaaliproovides. See komplekt on mõeldud kasutamiseks Giardia Lamblia infektsiooni diagnoosimisel. -
Emakakaela eelvähi ja vähi sõeluuring
Viide 500140 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Emakakaela tampoon Kavandatud kasutamine Emakakaela eelse vähi ja vähi tugeva Step® skriinimise test uhkeldab täpsema ja kuluefektiivsema tugevusega emakakaela eelvähi ja vähktõve sõeluuringu korral kui DNA-meetod. -
FOB kiire test
Viide 501060 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Emakakaela/ureetra tampoon Kavandatud kasutamine Tugevstep® FOB kiirtestide seade (FECES) on kiire visuaalne immuunanalüüs inimese hemoglobiini kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese fekaaliproovides. -
Dual Biosafety süsteemi seade SARS-COV-2 antigeeni kiire testi jaoks
Viide 500210 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Nina / orofarüngeaalne tampoon Kavandatud kasutamine See on kiire immunokromatograafiline test SARS-COV-2 viiruse nukleokapsiidvalgu antigeeni tuvastamiseks inimese nina- /orofarüngeaalsetes tampoonides, mis on kogutud isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab oma tervishoiuteenuse osutaja sümptomite esimese viie päeva jooksul. Testi kasutatakse abina Covid-19 diagnoosimisel. -
Seenfluorestsentsi värvimislahus
Viide 500180 Spetsifikatsioon 100 testi/kasti; 200 testi/kast Avastamispõhimõte Üks samm Proov Kõõm / küünte raseerimine / bal / koe määrdumine / patoloogiline sektsioon jne Kavandatud kasutamine StrongStep® loote fibronektiini kiire test on visuaalselt tõlgendatud immunokromatograafiline test, mis on mõeldud kasutamiseks loote fibronektiini kvalitatiivseks tuvastamiseks emakavagiaginaalsetes sekretsioonides. SeenTMSeenfluorestsentsi värvimislahust kasutatakse erinevate seeninfektsioonide kiireks tuvastamiseks inimese värsketes või külmutatud kliinilistes proovides, parafiini või glükooli metakrülaadiga manustatud kudedes. Tüüpilised proovid hõlmavad dermatofütoosi kraapimist, küünte ja juukseid, näiteks tinea cruris, tinea manus ja pedis, tinea unguium, tinea kapiit, tinea versicolor. Hõlmavad ka röga, bronhoalveolaarset loputamist (BAL), bronhide pesemist ja invasiivse seeninfektsiooniga patsientide kudede biopsiaid.
-
Uudne coronaviirus (SARS-COV-2) Multipleks reaalajas PCR komplekt
Viide 500190 Spetsifikatsioon 96 testi/kasti Avastamispõhimõte PCR Proov Nina / ninasofarüngealne tampoon Kavandatud kasutamine Selle eesmärk on kasutada nasofarüngeaalsetest tampoonidest ekstraheeritud SARS-COV-2 viiruse RNA, orofarüngeaalsete tampoonide, röga ja BALF-i kvalitatiivset tuvastamist patsientidelt koos FDA/CE IVD ekstraheerimissüsteemiga ja ülaltoodud PCR-platvormidega. Komplekti on mõeldud kasutamiseks laboratoorselt koolitatud personal
-
SARS-COV-2 ja gripp A/B multipleks reaalajas PCR komplekt
Viide 510010 Spetsifikatsioon 96 testi/kasti Avastamispõhimõte PCR Proov Nina / nina -neelu tampoonid / orofarüngeaalsed tampoonid Kavandatud kasutamine StrongStep® SARS-COV-2 ja gripivardi A/B multipleks reaalajas PCR komplekt on ette nähtud SARS-COV-2, A-gripi viiruse ja B-gripiviiruse RNA samaaegseks kvalitatiivseks tuvastamiseks ja diferentseerumiseks või orofarüngealsed tampooniproovid ja ise kogutud nina- või orofarüngeaalsed tampooniproovid (kogutud tervishoiuteenuse osutajaga tervishoiuteenuse osutajaga) inimestelt, keda kahtlustatakse hingamisteede viirusnakkus, mis on kooskõlas nende tervisehoolduse pakkujaga.
Komplekti on mõeldud kasutamiseks laboratoorselt koolitatud personal
-
Vibrio cholerae O1 antigeeni kiire test
Viide 501050 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Väljaheited Kavandatud kasutamine Tugevstep® Vibrio Cholerae O1 antigeeni kiire testimisseade (FECES) on kiire visuaalne immuunanalüüs vibrio koolera O1 kvalitatiivseks, eeldatavaks tuvastamiseks inimese fekaaliproovides. See komplekt on ette nähtud kasutamiseks Vibrio koolera O1 infektsiooni diagnoosimisel. -
Bakteriaalne vaginoosi kiire test
Viide 500080 Spetsifikatsioon 50 testi/kasti Avastamispõhimõte PH väärtus Proov Tupe väljalaskmine Kavandatud kasutamine Tugev®Bakteriaalse vaginoosi (BV) kiire testi seade kavatseb mõõta tupe pH bakteriaalse vaginoosi diagnoosimisel. -
Prokaaltsitoniini test
Viide 502050 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Plasma / seerum / täisvere Kavandatud kasutamine Tugev®Prokaltsitoniini test on kiire immuunskromatograafiline test prokaltsitoniini poolkvantitatiivseks tuvastamiseks inimese seerumis või plasmas. Seda kasutatakse raske, bakteriaalse infektsiooni ja sepsise ravi diagnoosimiseks ja kontrollimiseks. -
SARS-COV-2 IGM/IgG antikehade kiire test
Viide 502090 Spetsifikatsioon 20 testi/kasti Avastamispõhimõte Immunokromatograafiline test Proov Täis veri / seerum / plasma Kavandatud kasutamine See on kiire immuno-kromatograafiline test IGM ja IgG antikehade samaaegseks tuvastamiseks SARS-COV-2 viiruse suhtes inimese terve vere, seerumi või plasmas. Test on piiratud USA -s levitamisega CLIA sertifitseeritud laboritega, et teha kõrge keerukuste test.
Seda testi pole FDA üle vaadanud.
Negatiivsed tulemused ei välista ägedat SARS-COV-2 nakkust.
Antikehade testimise tulemusi ei tohiks kasutada ägeda SARS-COV-2 nakkuse diagnoosimiseks ega välistamiseks.
Positiivsed tulemused võivad olla tingitud varasemast või praegusest nakatumisest mitte-SARS-COV-2 koronaviiruse tüvedega, näiteks Coronaviirus HKU1, NL63, OC43 või 229E.
