Ntended kasutamine
Tugev^®PROM -test on visuaalselt tõlgendatud immunokromatograafiline test, mis on ette nähtud kasutamiseks loote fibronektiini kvalitatiivseks tuvastamiseks emakakaela sekretsioonides. Loote fibronektiini esinemine emakakaela sekretsioonides vahemikus 22 nädalat, 0 päeva kuni 34 nädalat, 6 raseduspäeva onseostatud enneaegse sünnituse kõrgendatud riskiga.

Tulemus
Enneaegse sünnitusarstide ja günekoloogide kolledži määratletud enneaegne sünnitus on enne 37. rasedusnädalat vastutust enamiku mittekromosomaalse perinataalse haigestumuse ja suremuse eest. Ohustatud enneaegse sünnituse sümptomiteks on emaka kontraktsioonid, tupe väljutamise muutus, tupe verejooks, seljavalu, kõhu ebamugavustunne, vaagna rõhk ja kramp. Diagnostilised viisid ähvardatud enneaegse kohaletoimetamise tuvastamiseks hõlmab emaka aktiivsuse jälgimist ja digitaalse emakakaela uurimise toimimist, mis võimaldab hinnata emakakaela mõõtmeid. Need meetodid on osutunud piiratud, kuna emakakaela dilatatsioon (<3 sentimeetrit) ja emaka aktiivsus toimub normaalselt ega pea tingimata diagnostiliselt ennetava enneaegse sünnituse. Kuigi hinnatud on mitmeid seerumi biokeemilisi markereid, pole praktiliseks kliiniliseks kasutamiseks laialdaselt aktsepteeritud.

Loote fibronektiin (FFN), fibronektiini isovorm, on keeruline kleepuv glükoproteiin, mille molekulmass on umbes 500 000 deltonit. Matsuura ja kaastöötajad on kirjeldanud monoklonaalset antikeha nimega FDC-6, mis mõistab konkreetselt III-CS, piirkonda, mis määratleb fibronektiini loote isovormi. Platsentae immunohistokeemilised uuringud on näidanud, et FFN onpiirdudes piirkonna rakuvälise maatriksiga, mis määratleb ristmikema- ja looteüksustest emaka sees.

Loote fibronektiini saab tuvastada naiste emakakaela sekretsioonides kogu raseduse vältel, kasutades monoklonaalset antikehapõhist immunotesti. Loote fibronektiin on raseduse alguses kõrgendatud emakakaela sekretsioonides, kuid normaalsete raseduste korral väheneb 22–35 -le. Selle esinemise olulisust tupes raseduse alguses ei saa aru. Kuid see võib lihtsalt kajastada ekstravilloosse trofoblasti populatsiooni ja platsenta normaalset kasvu. FFN -i tuvastamine emakakaela sekretsioonides vahemikus 22 nädalat, 0 päeva kuni 34 nädalat, 6 -päevane rasedusnäitamine on seotud enneaegse sümptomaatilise kohaletoimetamisega ja 22 nädalat, 0 päeva ja 30 nädalat, 6 päeva asümptomaatilistel rasedatel.

Põhimõte
Tugev^®FFN -test kasutab värvi immunokromatograafilist, kapillaaride voolutehnoloogiat. Katseprotseduur nõuab FFN -i lahustamist tupe tampoonist, segades tampooni proovipuhvris. Seejärel lisatakse katsekassetiproovile hästi segatud proovipuhver ja segu rändab piki membraani pinda. Kui proovis on FFN, moodustab see kompleksi, mille primaarsed FFN-i antikehad on konjugeeritud värviliste osakestega. Seejärel seob kompleks teine ​​nitrotselluloosmembraanile kaetud anti-FFN-i antikeha. Nähtava katseliini välimus koos juhtimisjoonega näitab positiivset tulemust.

Komplekti komponendid

Vajalikud materjalid, kuid neid ei pakuta

ETTEVAATUSABINÕUD
■ Ainult professionaalseks in vitro diagnostikaks kasutamiseks.
■ Ärge kasutage pärast paketil näidatud aegumiskuupäeva. Ärge kasutage testi, kui selle fooliumkott on kahjustatud. Ärge kasutage teste uuesti.
■ See komplekt sisaldab looma päritolu tooteid. Loomade päritolu ja/või sanitaarse seisundi sertifitseeritud teadmised ei taga täielikult ülekantavate patogeensete ainete puudumist. Seetõttu on soovitatav käsitleda neid tooteid potentsiaalselt nakkushaigustena ja käsitleda tavalisi ohutuse ettevaatusabinõusid (ärge neelake ega hingake sisse).
■ Vältige proovide ristsaastumist, kasutades iga saadud proovi jaoks uut proovide kogumiskonteinerit.
■ Lugege enne testide läbiviimist hoolikalt läbi kogu protseduuri.
■ Ärge sööge, jooge ega suitsetage piirkonnas, kus näidiseid ja komplekte käsitletakse. Käsitlege kõiki isendeid, justkui sisaldavad need nakkushaigusi. Jälgige kogu protseduuri jooksul mikrobioloogiliste ohtude vastu suunatud ettevaatusabinõusid ja järgige proovide nõuetekohase kõrvaldamise standardprotseduure. Kandke proovide analüüsimisel kaitseriietusi, näiteks laboratoorseid mantleid, ühekordselt kasutatavaid kindaid ja silmakaitset.
■ Ärge vahetage ega segage reagente erinevatest partiidest. Ärge segage lahenduse pudelimütte.
■ Niiskus ja temperatuur võivad tulemusi kahjustada.
■ Kui testiprotseduur on lõpule viidud, kõrvaldage tampoonid hoolikalt pärast autoklaavimist temperatuuril 121 ° C vähemalt 20 minutit. Teise võimalusena saab neid ravida ühe tunni jooksul enne utiliseerimist 0,5% naatriumhüpokloriidiga (või majahoidja pleegitajaga). Kasutatud testimismaterjalid tuleks loobuda vastavalt kohalikele, osariikide ja/või föderaalsetele eeskirjadele.
■ Ärge kasutage rasedate patsientidega tsütoloogiapintsleid.

Ladustamine ja stabiilsus
■ Komplekti tuleks hoida temperatuuril 2-30 ° C kuni suletud kotti trükitud aegumiskuupäevani.
■ Test peab jääma suletud kotti kuni kasutamiseni.
■ Ärge külmuge.
■ Selle komplekti saastekomponentide kaitsmiseks tuleks kasutada hooldust. Ärge kasutage, kui on tõendeid mikroobide saastumise või sademete kohta. Väljastusseadmete, konteinerite või reagentide bioloogiline saastumine võib põhjustada valesid tulemusi.

Pecimeni kogumine ja ladustamine
■ Kasutage ainult Dacronit või Rayoni kallutatud steriilseid tampoonid plastvõllidega. Soovitatakse kasutada komplektide tootja tarnitud tampooni (tampoonid selles komplektis ei sisalda, tellimisteabe saamiseks pöörduge tootja või kohaliku levitaja poole, kataloogi number on 207000). Teiste tarnijate tampoonid ei ole kinnitatud. Puuvillase näpunäidete või puitvõllidega tampoonid ei ole soovitatav.
■ Emakakaela sekretsioonid saadakse tupe tagumisest kannust. Kogumisprotsess on mõeldud õrnaks. Mikrobioloogiliste kultuuride jaoks ühist jõulist või jõulist kogumist ei nõuta. Speculumi uurimise ajal pöörake enne emakakaela või vaginaalse trakti uurimist või manipuleerimist kergelt aplikaatori otsas umbes 10 sekundiks üle 10 sekundiks tupe tagumise kannu. Järgnevad katsed aplikaatori otsa küllastumiseks võivad testi kehtetuks muuta. Eemaldage aplikaator ja teostage test allpool suunatud viisil.
■ Pange tampoon ekstraheerimistorule, kui testi saab kohe läbi viia. Kui viivitamatu testimine pole võimalik, tuleks patsiendiproovid paigutada ladustamiseks või transportimiseks kuiva transpordi torusse. Tampooni saab hoida 24 tundi toatemperatuuril (15–30 ° C) või 1 nädal temperatuuril 4 ° C või kuni 6 kuud temperatuuril -20 ° C. Kõigil proovidel tuleks enne testimist lubada toatemperatuuril 15–30 ° C.

Protseduur
Enne kasutamist tooge toatemperatuurini (15–30 ° C) testid, proovid, puhver ja/või juhtseadmed.
■ Pange tööjaama määratud piirkonda puhas väljavõttetoru. Lisage ekstraheerimistorule 1 ml ekstraheerimispuhvrit.
■ Pange näidisega tampoon torusse. Segage lahust jõuliselt, pöörates tampooni sundlikult vastu toru külge vähemalt kümme korda (uputatud). Parimad tulemused saadakse siis, kui proov on lahuses jõuliselt segatud.
■ Pigistage tampoonist võimalikult palju vedelikku välja, pigistades painduva ekstraheerimistoru külje, kui tampoon eemaldatakse. Vähemalt 1/2 proovipuhvri lahusest peab jääma kapillaaride piisava migratsiooni tekkimiseks torus. Pange kork ekstraheeritud torule.
Visake tampoonid sobivas biokohuse jäätmete anumas.
■ Ekstraheeritud proovid saavad 60 minutit toatemperatuuril säilitada, ilma et see mõjutaks testi tulemust.
■ Eemaldage test selle suletud kotist ja asetage see puhtale, tasasele pinnale. Märgistage seade patsiendi või kontrolli tuvastamisega. Parima tulemuse saamiseks tuleks test läbi viia ühe tunni jooksul.
■ Lisage ekstraheeritud proovist ekstraheeritud proovi 3 tilka (umbes 100 ui) katsekassetil hästi.
Vältige proovide kaevu (te) õhumullide püüdmist ja ärge laske vaatlusaknas ühtegi lahust.
Kui test hakkab toimima, näete värvi liikumist üle membraani.
■ Oodake, kuni värvilised ribad ilmuvad. Tulemust tuleks lugeda 5 minutiga. Ärge tõlgenda tulemust 5 minuti pärast.
Visake kasutatud proovitorud ja testkassetid sobivates biokohuse jäätmemahutis.
Tulemuste põhjal