COVID-19
-
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (nasaalne)
REF 500 200 Spetsifikatsioon 1 testid/karp ；5 testi/karp ； 20 testi/karp Avastamise põhimõte Immunokromatograafiline analüüs Eksemplarid Eesmine nina tampoon Mõeldud kasutamiseks StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti kassett kasutab immunokromatograafia tehnoloogiat SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamiseks inimese eesmise nina tampooniproovis.See munandit kasutatakse ainult ühekordselt ja see on ette nähtud enesetestimiseks.Seda testi on soovitatav kasutada 5 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Seda toetab kliinilise toimivuse hindamine. -
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (professionaalseks kasutamiseks)
REF 500 200 Spetsifikatsioon 25 testi/karp Avastamise põhimõte Immunokromatograafiline analüüs Eksemplarid Eesmine nina tampoon Mõeldud kasutamiseks StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti kassett kasutab immunokromatograafia tehnoloogiat SARS-CoV-2 nukleokapsiidi antigeeni tuvastamiseks inimese eesmise nina tampooniproovis.See munandit kasutatakse ainult ühekordselt ja see on ette nähtud enesetestimiseks.Seda testi on soovitatav kasutada 5 päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Seda toetab kliinilise toimivuse hindamine. -
SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest sülje tuvastamiseks
REF 500230 Spetsifikatsioon 20 testi/karp Avastamise põhimõte Immunokromatograafiline analüüs Eksemplarid SülgMõeldud kasutamiseks See on kiire immunokromatograafiline test SARS-CoV-2 viiruse nukleokapsiidvalgu antigeeni tuvastamiseks inimese süljeproovist, mis on kogutud isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19, esimese viie päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Analüüsi kasutatakse abivahendina COVID-19 diagnoosimisel. -
Süsteemiseade SARS-CoV-2 ja gripi A/B kombineeritud antigeeni kiirtesti jaoks
REF 500220 Spetsifikatsioon 20 testi/karp Avastamise põhimõte Immunokromatograafiline analüüs Eksemplarid Nina/suuneelu tampoon Mõeldud kasutamiseks See on kiire immunokromatograafiline test SARS-CoV-2 viiruse nukleokapsiidvalgu antigeeni tuvastamiseks inimese nina-/suuneelu tampooniproovis, mis on kogutud isikutelt, kelle tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19 nakatumist esimese viie päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Analüüsi kasutatakse abivahendina COVID-19 diagnoosimisel. -
Kahe bioohutuse süsteemi seade SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti jaoks
REF 500210 Spetsifikatsioon 20 testi/karp Avastamise põhimõte Immunokromatograafiline analüüs Eksemplarid Nina/suuneelu tampoon Mõeldud kasutamiseks See on kiire immunokromatograafiline test SARS-CoV-2 viiruse nukleokapsiidvalgu antigeeni tuvastamiseks inimese nina-/suuneelu tampooniproovides, mis on võetud isikutelt, kellel tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19 nakatumist esimese viie päeva jooksul pärast sümptomite ilmnemist.Analüüsi kasutatakse abivahendina COVID-19 diagnoosimisel. -
Uus koroonaviiruse (SARS-CoV-2) mitmekordne reaalajas PCR komplekt
REF 500190 Spetsifikatsioon 96 Testid/karp Avastamise põhimõte PCR Eksemplarid Nina/nasofarüngeaalne tampoon Mõeldud kasutamiseks See on ette nähtud kasutamiseks SARS-CoV-2 viiruse RNA kvalitatiivseks tuvastamiseks, mis on ekstraheeritud patsientide nina-neelu tampooniproovidest, orofarüngeaalsetest tampooniproovidest, rögast ja BALF-ist FDA/CE IVD ekstraheerimissüsteemi ja ülalloetletud PCR-platvormidega. Komplekt on mõeldud kasutamiseks labori väljaõppe saanud personalile
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex reaalajas PCR komplekt
REF 510010 Spetsifikatsioon 96 Testid/karp Avastamise põhimõte PCR Eksemplarid Nina / ninaneelu tampoon / suuneelu tampoon Mõeldud kasutamiseks StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex reaalajas PCR komplekt on ette nähtud SARS-CoV-2, A-gripiviiruse ja B-gripiviiruse RNA samaaegseks kvalitatiivseks tuvastamiseks ja eristamiseks tervishoiuteenuse osutaja kogutud nina- ja ninaneelu tampooniproovis. või orofarünksi tampooniproovid ja enda kogutud nina- või orofarüngeaalsete tampooniproovid (kogutud tervishoiuasutuses tervishoiuteenuse osutaja juhendamisel) isikutelt, kellel tervishoiuteenuse osutaja kahtlustab COVID-19-ga kooskõlas olevat hingamisteede viirusnakkust.
Komplekt on mõeldud kasutamiseks labori väljaõppe saanud personalile
-
SARS-CoV-2 IgM/IgG antikehade kiirtest
REF 502090 Spetsifikatsioon 20 testi/karp Avastamise põhimõte Immunokromatograafiline analüüs Eksemplarid Täisveri / seerum / plasma Mõeldud kasutamiseks See on kiirimmunokromatograafiline test SARS-CoV-2 viiruse IgM ja IgG antikehade samaaegseks tuvastamiseks inimese täisveres, seerumis või plasmas. USA-s on test piiratud ja levitamisega laboritesse, mille CLIA on sertifitseeritud kõrge keerukuse testimiseks.
FDA ei ole seda testi läbi vaadanud.
Negatiivsed tulemused ei välista ägedat SARS-CoV-2 infektsiooni.
Antikehade testimise tulemusi ei tohiks kasutada ägeda SARS-CoV-2 infektsiooni diagnoosimiseks ega välistamiseks.
Positiivsed tulemused võivad olla tingitud varasemast või praegusest nakatumisest mitte-SARS-CoV-2 koroonaviiruse tüvedega, nagu koroonaviirus HKU1, NL63, OC43 või 229E.
