Hiljuti sai Nanjing LimingBio uus koroonaviiruse (SARS-CoV-2) antigeeni tuvastamise reaktiiv "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" Saksamaal Paul-Ehrlich-Instituti (PEI*) toimivuskontrolli. sertifitseeritud Saksamaa Föderaalse Ravimite ja Meditsiiniseadmete Administreerimise Agentuuri (BfArM) poolt.LimingBiost on saanud üks väheseid Hiina tootjaid, kes on saanud Saksamaal BfArM+PEI topeltsertifikaadi.Liming Bio antigeeni kiirtest on läbinud paljude riikide tervishoiuministeeriumi autoriteetse sertifikaadi, mis tõestab täielikult komplekti suurepärast jõudlust.
Liming Bio antigeeni kiirtest läbis edukalt Saksamaa PEI jõudluse kontrolli
PS PEI: Paul Ehrlichi Instituut (saksa: Paul-Ehrlich-Institut), tuntud ka kui Saksamaa Föderaalne Vaktsiinide ja Biomeditsiini Instituut, on Saksamaa Föderatsiooni uurimisasutus ja meditsiinilist reguleeriv asutus, mis on praegu föderaalse tervishoiuministeeriumi (BMG) alluvuses. ), teostab sõltumatult bioloogilist tootekontrolli, kliinilise uuringu heakskiitmist, toote heakskiitmist ja turustamist ning partiide väljastamist.Samal ajal tegeleb ta ka vastavate määruste koostamise, läbivaatamise japakkudasteaduslikud nõuanded erinevatele organisatsioonidele, eriti mõnele Euroopa Liidu riigile, Euroopa Liidu ja rahvusvahelistele komiteedele.Anii, seepakkudasprofessionaalset nõu Saksamaa valitsusele, kohalikele asutustele ja parlamendile ning pakkudaspatsientidele ja tarbijatele asjakohast teavet.
Liming Bio antigeeni kiirtest läbis edukalt Saksa BfArM sertifikaadi
Nanjing Liming Bio välja töötatud StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest on järjest saanud Euroopa Liidu CE-sertifikaadi, Hiina riikliku toidu- ja ravimikontrolli instituudi (NIFDC) registreerimiskontrolli kinnituse, kantud Rockefelleri fondi soovitatud nimekirja ja Guatemala. sertifikaat , Itaalia tervishoiuministeeriumi sertifikaat, Saksamaa sertifikaat, Ecuadori sertifikaat, Brasiilia (ANVISA) sertifikaat, Tšiili sertifikaat, Argentina sertifikaat, Dominica sertifikaat, Guatemala sertifikaat, Singapuri HSA sertifikaat, Malaisia (MDA) sertifikaat, Filipiinide FDA sertifikaat, Indoneesia sertifikaat, Tai sertifitseerimine.See on pälvinud kiitust Briti tervishoiu- ja inimteenuste osakonna (DHSC) ja (Briti AAA-sertifikaadi) sõltumatus hindamises.
Malaisia MDA uudne koroonaviiruse antigeeni enesetesti sertifikaat
Omadused ja eelised
01 Mugav proovide võtmine: mitteinvasiivne proovide võtmine, sülje või ninaneelu tampooni võtmine.
02 Kiire tuvastamine: kogu tuvastamisprotsess võtab aega vaid 15 minutit ja tulemusi jälgivad otse silmad.
03 Lihtne kasutamine: seda saab kasutada ilma lisaseadmeteta ja kogemusteta.
04 Suurepärane jõudlus: spetsiifilisus on 99,26%, tundlikkus on 96,2% ja üldine täpsus on 95%.
05 Nõudluse kohandamine: Praegu on ettevõttel professionaalne meditsiiniline versioon, koduse enesetesti (sülje + ninaneelu tampooni) versioon ja Mini enesetesti versioon jne. Pakendikarpi ja juhiseid saab kohandada vastavalt kliendi vajadustele.
See SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (pliiatsi tüüpi) süsteemiseade on varustatud bioloogilise ohutuse kaitseseadmega, mis suudab tõhusalt blokeerida proovitöötluslahuses sisalduva viiruse õhku lendumise, keskkonna saastamise ja tõhusalt kaitsta SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti tuvastamise ajal.
Praegune ülemaailmne epideemiaolukord on endiselt tõsine.Uue koroonaviiruse teisendite ilmnemise ja levikuga on epideemia olukord paljudes riikides ja piirkondades taastunud ning ennetus- ja tõrjealased jõupingutused seisavad silmitsi suuremate väljakutsetega.SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest on kiire, täpne, lihtsalt kasutatav ning nõuab vähe seadmeid ja personali.See sobib väga hästi ulatusliku uue krooniviiruse nakkuse kahtluse juhtumite kiireks uurimiseks ja on eriti tõhus kontsentreeritud puhangute kiireks diagnoosimiseks.Seda saab kasutada epideemiatõrje esimese kaitseliinina, mida kasutatakse varajaste nakkuste avastamiseks, epideemiate ennetamiseks ja tõrjeks ning viiruse leviku tõkestamiseks.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. asutati 2001. aastal. See on bioloogilise diagnostika ettevõte, mis on spetsialiseerunud kliiniliste mikroobsete in vitro diagnostiliste reaktiivide uurimisele ja arendustegevusele, tootmisele ja müügile.Sellel on 20 aastat suurepärast kvaliteeti ja see on kogunud täieliku kvaliteedisüsteemi ning saanud IS013485 sertifikaadi.Tootmisjuhtimine toimub rangelt kooskõlas rahvusvahelise kvaliteedijuhtimissüsteemiga, tagades kvaliteetsete toodete teenindamise klientidele üle kogu maailma.See on järk-järgult arenenud rahvusvaheliselt tuntud suureks ja keskmise suurusega kõrgtehnoloogiliseks ettevõtteks, mis on spetsialiseerunud in vitro kiirdiagnostika reaktiivide uurimis- ja arendustegevusele, tootmisele, müügile ja teenindusele.
Postitusaeg: 28.10.2021
