Hiljuti on Nanjing Limingbio romaani koronaviiruse (SARS-COV-2) antigeenide tuvastamise reageerija "StrongStep® SARS-COV-2 antigeeni kiire test" saanud Paul-Ehrlich-instituti (PEI*) jõudluse kontrollimise, see toode on olnud Saksamaa ravimite ja meditsiiniseadmete administratsiooni (BFARM) sertifitseeritud. Limingbiost on saanud üks väheseid Hiinas tootjaid, kes on saanud Saksamaal BFARM+PEI kahekordse sertifikaadi. Limiv Bio antigeeni kiire test on läbinud paljude riikide tervishoiuministeeriumi autoriteetse sertifikaadi, mis tõestab täielikult komplekti suurepäraseid tulemusi.
Bio antigeeni kiire test ligidus läbis Saksa PEI jõudluse kontrollimise edukalt
PS PEI: Paul Ehrlichi instituut (sakslane: Paul-Ehrlich-institut), tuntud ka kui Saksamaa föderaalne vaktsiinide ja biomeditsiini instituut, on Saksamaa föderatsiooni teadusasutus ja meditsiiniline reguleeriv agentuur, mis on praegu föderaalse tervishoiuministeeriumi all (BMG (BMG ), on bioloogilise toote kontrolli, kliinilise uuringu heakskiitmise, toote heakskiitmise ja turunduse ning partii emiteerimise sõltumatud tulemuslikkuse. Samal ajal viib ta läbi ka asjakohaste eeskirjade koostamise, läbivaatamise javarustamasTeaduslikud nõuanded erinevatele organisatsioonidele, eriti mõnele Euroopa Liidu riikidele, Euroopa Liit ja rahvusvahelistele komiteedele. ALSO, seevarustamasProfessionaalsed nõuanded Saksamaa valitsusele, kohalikele agentuuridele ja parlamendile ning osutavadsasjakohane teave patsientidele ja tarbijatele.
Bio Antigeeni kiire test Liming läbis edukalt Saksamaa BFARMi sertifikaadi
Nanjing Liming Bio välja töötatud StrongStep® SARS-COV-2 antigeeni kiire test on järjest saavutanud Euroopa Liidu CE sertifikaadi, Hiina riikliku toidu- ja uimastite kontrolli instituudi (NIFDC) registreerimise kontrollimine, sisestas Rockefelleri fondi soovitatud nimekirja ja Guatemalat, ja Guatemalat, ja Guatemalat, ja Guatemalat. Sertifikaat, Itaalia tervishoiuministeerium, Saksamaa sertifikaat, Ecuadori sertifikaat, Brasiilia (ANVISA) sertifikaat, Tšiili sertifikaat, Argentina sertifikaat, Dominica sertifikaat, Guatemala sertifikaat, Singapuri HSA sertifikaat, Malaisia (MDA) sertifikaat, Philippines FDA sertifitseerimine, Indoseia sertifikaat. See on pälvinud Briti tervishoiu- ja inimteenuste osakonna (DHSC) ja (Briti AAA sertifikaadi) iseseisva hindamise kiituse.
Malaisia MDA romaan Coronaviiruse antigeeni enesetestide tunnistus
Funktsioonid ja eelised
01 Mugav proovivõtmine: mitteinvasiivne proovide kogumine, sülg või nasofarüngeaalne tampoon.
02 Kiire tuvastamine: kogu avastamisprotsess võtab ainult 15 minutit ja tulemused täheldavad otseselt silmad.
03 Lihtne töö: seda saab kasutada ilma abivahenditeta ja kogemusteta.
04 Suurepärane jõudlus: spetsiifilisus on 99,26%, tundlikkus on 96,2%ja üldine täpsus 95%.
05 Nõudluse kohandamine: praegu on ettevõttel professionaalne meditsiiniline versioon, kodune enesetest (Saliva + nasofarüngeal tampooni) versioon ja mini enesetestide versioon jne. Pakenduskasti ja juhiseid saab kohandada vastavalt klientide vajadustele.
See SARS-COV-2 antigeeni kiire testi (pliiatsi tüüp) süsteemi seade on varustatud bioloogilise ohutuskaitseseadmega, mis suudab viiruse tõhusalt blokeerida proovi töötlemise lahenduses õhku lendudes, saastades keskkonda ja kaitsta tõhusalt Operaator SARS-COV-2 antigeeni kiire testi tuvastamise ajal.
Praegune globaalne epideemiline olukord on endiselt raske. Uue koronaviiruse viiruse variantide tekkimise ja levikuga on epideemiline olukord paljudes riikides ja piirkondades taastunud ning ennetamise ja kontrolli jõupingutused seisavad silmitsi suuremate väljakutsetega. SARS-COV-2 antigeeni kiire test on kiire, täpne, hõlpsasti kasutatav ning nõuab madalat varustust ja personali. See sobib väga suuremahulise uue kroon-viiruse nakkuse kahtlustatavate juhtumite kiireks uurimiseks ja on eriti efektiivne kontsentreeritud haiguspuhangute kiireks diagnoosimiseks. Seda saab kasutada epideemilise kontrolli esimese kaitseliinina, mida rakendatakse varajaste infektsioonide tuvastamiseks, epideemia ennetamise ja kontrolli abistamiseks ning viiruse leviku kontrollimiseks.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. asutati 2001. aastal. See on bioloogiline diagnostikaettevõte, mis on spetsialiseerunud kliiniliste mikroobide uurimisele ja arendamisele, tootmisele ja müümisele in vitro diagnostikareaktiividele. Sellel on 20 aastat suurepärase kvaliteediga ja see on kogunud täieliku kvaliteedisüsteemi ning on saanud IS013485 sertifikaadi. Tootmisjuhtimine töötab rangelt vastavalt rahvusvahelisele kvaliteedijuhtimissüsteemile, tagades, et kvaliteetsed tooted teenindavad kliente kogu maailmas. Sellest on järk-järgult kujunenud rahvusvaheliselt tuntud suur ja keskmise suurusega kõrgtehnoloogia ettevõte, mis on spetsialiseerunud in vitro kiire diagnostiliste reagentide teadus- ja arendustegevusele, tootmisele, müügile ja teenindamisele.
Postiaeg: 28.-28-2021
