Hiljuti sai StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni kiirtest (Professional Edition) ettevõttelt Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. Singapuri HSA sertifikaadi, Malaisia (MDA) soovitatud nimekirja ning see asub Ühendkuningriigis. Human Services (DHSC) hindas sõltumatult ja sai kiita.
Enne seda on StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamise komplekt firmalt Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. saanud järjest EL-i CE-sertifikaadi, Hiina riiklike toidu- ja ravimikontrolliinstituutide (NIFDC) registreerimiskontrolli kinnitus, sisenes Rockefellerisse. Fondi soovitatud nimekiri, Saksamaa Föderaalse Ravimite ja Meditsiiniseadmete Agentuuri (BfArM) sertifikaat, , Guatemala sertifikaat, Indoneesia FDA sertifikaat, Itaalia tervishoiuministeeriumi sertifikaat, Filipiinide FDA sertifikaat, Singapuri HSA sertifikaat, Ecuadori sertifikaat, Brasiilia (ANVISA) sertifikaat, Tšiili sertifikaat , Argentina sertifikaat, Dominica sertifikaat, Guatemala sertifikaat ja muud sertifikaadid.Praegu on pooleli Lõuna-Aafrika, India, WHO EUL, FDA EUA, Euroopa valge nimekiri ja muud sertifitseerimistaotlused.
Pildi allikas: Malaisia tervishoiuministeeriumi soovitus
Pilt: Singapuri HSA sertifikaat
(Pildi allikas: Briti tervishoiu- ja inimteenuste osakonna DHSC ametlik veebisait)
2020. aastal kontrollib Ühendkuningriigi tervishoiu- ja inimteenuste osakond rangelt riiki sisenevaid COVID-19 kiirdiagnostilisi reaktiive, et tagada nende piisav täpsus ja usaldusväärsus.Taatlusprotsessis osaleb 120 toodet, millest vaid 19 toodet on kontrolli läbinud.Pärast 6 kuud kestnud ranget korduvat kontrollimist ja kontrollimist tõestasid 200 positiivset proovi ja 1000 negatiivset proovi Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. COVID-19 kiirtuvastusreaktiivi ülimat jõudlust.
(Pildi allikas: Saksamaa ametlik föderaalse ravimite ja meditsiiniseadmete agentuuri (BfArM) veebisait)
Ametlik sertifikaat Test-ID: AT593/21
StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti enesetesti versioon (enesetestimise kategooria) on heaks kiitnud Itaalia tervishoiuministeerium
Allikas: Itaalia tervishoiuministeeriumi ametlik veebisait (Ministero della Salute)
StrongStep® SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti kiitsid ja soovitasid Itaalia kasutajad
SARS-CoV-2 antigeeni test on kiire, täpne, lihtsalt kasutatav ning nõuab vähe seadmeid ja personali.See sobib väga hästi ulatusliku uue krooniviiruse nakkuse kahtluse juhtumite kiireks uurimiseks, eriti kontsentreeritud puhangute kiireks diagnoosimiseks.Seda saab kasutada epideemiatõrje esimese kaitseliinina, mida kasutatakse varajaste nakkuste avastamiseks, epideemiate ennetamiseks ja tõrjeks ning viiruse leviku tõkestamiseks.
COVID-19 on tulevikus pikaajalises epideemiaolukorras ja nõudlus testimise järele kasvab järsult.Erinevate kasutusstsenaariumide jaoks on Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. välja töötanud mitmesuguseid SARS-CoV-2 tuvastamisreaktiive: "SARS-CoV-2 nukleiinhappe tuvastamine + SARS-CoV-2 antigeeni tuvastamine + SARS-CoV- 2 antikeha tuvastamine + SARS-CoV-2 / A ja B antigeeni kolmekordne kiirtest + SARS-CoV-2 / A ja B nukleiinhappe kolmiktest + SARS-CoV-2 perekonna enesekontroll "Täisstsenaariumi lahendus vastab vajadustele avastamise ja ennetamise kõikidel tasanditel ülemaailmsel turul.Aidake igakülgselt ennetada ja kontrollida ülemaailmset COVID-19 epideemiat ning ennetada ja kontrollida hingamisteede haigusi, nagu gripp.
Postitusaeg: 23. juuni 2021
