Abstraktne
Hiljuti on Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 lgM/IgG antikehade kiirtesti komplekti sertifitseerinud Brasiilia riiklik tervisejärelevalve büroo ja saanud ANVISA sertifikaadi.Samal ajal on SARS-CoV-2 RT-PCR ja IgM/IgG antikehade kiirtesti komplekt loetletud ka Indoneesia ametlikus soovitatud hankenimekirjas.
Pilt 1 Brasiilia ANVISA sertifikaat
Brasiilia (ANVISA) sertifikaat
ANVISA, tuntud kui Agência Nacional de Vigilância Sanitária, on Brasiilia meditsiiniseadmete regulaator.Brasiilias meditsiiniseadmete legaalseks müümiseks peab ettevõte olema registreeritud riiklikus tervisejärelevalve agentuuris ANVISA.Sertifitseerimiseks peavad need Brasiiliasse sisenevad meditsiiniseadmed vastama Brasiilia hea tootmistava nõuetele ja Brasiilia ametiasutuste kehtestatud eristandarditele.Brasiilias liigitatakse IVD meditsiiniseadmed I, II, III ja IV klassi vastavalt riskitasemele madalast kõrgeni.I ja II klassi toodete puhul kasutatakse Cadastro lähenemisviisi, samas kui III ja IV klassi toodete puhul kasutatakse registro lähenemisviisi.Pärast edukat registreerimist väljastab ANVISA registreerimisnumbri ja andmed laaditakse üles Brasiilia meditsiiniseadmete andmebaasi, see number ja sellele vastav registreerimisinfo kuvatakse DOU-s (Diário Oficial da União).
Pilt 2 Indoneesia ametlik soovitatav hankenimekiri
Pilt 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IgM/IgG antikehade kiirtest
Pilt 4 Uue koroonaviiruse (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR komplekt
Märge:
See ülitundlik, kasutusvalmis PCR-komplekt on pikaajaliseks säilitamiseks saadaval lüofiliseeritud vormingus (külmkuivatusprotsess).Komplekti saab transportida ja hoida toatemperatuuril ning see on stabiilne ühe aasta.Iga eelsegu tuub sisaldab kõiki PCR amplifikatsiooniks vajalikke reagente, sealhulgas pöördtranskriptaasi, Taq polümeraasi, praimereid, sonde ja dNTP substraate.Sellele tuleb lisada ainult 13 ul destilleeritud vett ja 5 ul ekstraheeritud RNA matriitsi, seejärel saab seda PCR-seadmetes käivitada ja amplifitseerida.
SARS-CoV-2 IgM/IgG antikehade kiirtest ja uudne koroonaviirus (SARS-CoV-2) Multiplex reaalajas PCR komplekt (tuvastus kolme geeni jaoks) on varem Ühendkuningriigis CE-märgisega ning nüüd on EUA poolt heaks kiidetud ja töötlemisel. FDA-st Ameerikas.
Hiljuti levis Euroopas teine COVID-19 puhang.Seistes silmitsi COVID-19-ga muutub olukord üha tõsisemaks.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on võtnud endale kohustuse ja sotsiaalse vastutuse.Ühendades ettevõtte eelised mikroobsete diagnostiliste reaktiivide, SARS-CoV-2 IgM/IgG antikehade kiirtesti ja uudse koroonaviiruse (SARS-CoV-2) mitmekordse reaalajas PCR komplekti (kolme geeni tuvastamine) (külmkuivatatud) väljatöötamisel. ettevõtte väljatöötatud pulber) on turul kõrgelt kiitnud.
Vahepeal on äsja täiustatud ja arendatud SARS-CoV-2 antigeeni kiirtesti (lateksi immunokromatograafia), mis avaldatakse varsti pärast seda.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on alati seadnud esikohale katsekomplekti kvaliteedi ja keskendub võimsuse suurendamisele.Ettevõte hakkab pakkuma kvaliteetseid COVID-19 testimistooteid ja -teenuseid meditsiiniasutustele üle kogu maailma ning panustama ülemaailmsesse epideemiate ennetamisse ja tõrjesse, et luua ühise tuleviku globaalne kogukond.
Vajutage pikalt ~ Skanni ja järgige meid
Meil:sales@limingbio.com
Veebisait: https://limingbio.com
Postitusaeg: 19.07.2020
