Kokkuvõte
Hiljuti on Brasiilia riikliku tervishoiu juhendamisbüroo poolt kinnitanud Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-COV-2 LGM/IgG Antikeha kiire testide komplekt ja saanud ANVISA sertifikaadi. Samal ajal on ka SARS-COV-2 RT-PCR ja IGM/IgG Antikeha kiirtestide komplekt Indoneesia ametlikus soovitatud hankeloendis.
Pilt 1 Brasiilia ANVISA sertifikaat
Brasiilia (ANVISA) sertifikaat
Anvisa, tuntud kui Agência Nacional de Vigilância Sanitária, on Brasiilia meditsiiniseadmete regulaator. Riiklikus tervishoiu juhendamise agentuuris ANVISA -s registreerumiseks on vaja müüa meditsiiniseadmeid Brasiilias seaduslikult. Sertifitseerimise jaoks peavad Brasiiliasse sisenevad meditsiiniseadmed vastama Brasiilia B -ga GMP nõuetele koos Brasiilia võimude kehtestatud konkreetsete standarditega. Brasiilias klassifitseeritakse IVD meditsiiniseadmed I, II, III ja IV klassi vastavalt risktasemele madalale. I ja II klassi toodete jaoks võetakse kasutusele katastro lähenemisviis, III ja IV klassi toodete jaoks kasutatakse registreerimismeetodit. Pärast edukat registreerimist annab ANVISA välja registreerimisnumbri ja andmed laaditakse üles Brasiilia meditsiiniseadmete andmebaasi, see number ja selle vastav registreerimisteave ilmub Dou -le (Diário oficial da união).
Pilt 2 Indoneesia ametlik soovitatud hankeloend
Pilt 3 Tugev®SARS-COV-2 IGM/IgG antikehade kiire test
Pilt 4 uudne koronaviirus (SARS-COV-2) Multipleks reaalajas PCR komplekt
Märkus:
See väga tundlik, kasutatava PCR-komplekt on pikaajaliseks salvestamiseks saadaval lüofiliseeritud vormingus (külmkuivatusprotsess). Komplekti saab toatemperatuuril vedada ja ladustada ning see on ühe aasta stabiilne. Iga eelseadme toru sisaldab kõiki PCR-amplifikatsiooni jaoks vajalikke reagente, sealhulgas pöördtranskriptaas, Taq polümeraasi, praimerid, sondid ja DNTPS substraadid. See tuleb lisada ainult 13uli destilleeritud vett ja 5Ul ekstraheeritud RNA malli, seejärel saab seda käivitada ja võimendada PCR -instrumentidele.
SARS-COV-2 IGM/IgG antikehade kiire test ja uudne koronaviiruse (SARS-COV-2) multipleks reaalajas PCR komplekt (kolme geeni tuvastamine) on varem Ühendkuningriigis märgitud ning nüüd aktsepteerinud ja töödeldud EUA poolt. FDA -st Ameerikas.
Teine Covid-19 puhang Euroopas on hiljuti levinud. Seistes silmitsi jahutamisega 19, muutub olukord üha tõsisemaks. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on võtnud oma vastutuse ja sotsiaalse vastutuse. Kombineerides ettevõtte eeliseid mikroobsete diagnostiliste reagentide, SARS-COV-2 IgM/IgG antikehade kiire testi ja uudse koronaviiruse (SARS-COV-2) multipleksi reaalajas PCR komplekti väljatöötamisel ettevõtte poolt välja töötatud pulber on turg väga kiidetud.
Vahepeal on SARS-COV-2 antigeeni kiire test (lateksi immunokromatograafia) äsja parendatud ja välja töötatud, mis vabastatakse varsti pärast seda.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. on alati pannud katsekomplekti kvaliteedi esiteks ja keskendub võimsuse laienemisele. Ettevõte pakub kvaliteetset COVID-19 testimist tooteid ja teenuseid meditsiiniasutustele kogu maailmas ning aitab kaasa globaalsele epideemia ennetamisele ja kontrollile, et luua jagatud tuleviku globaalne kogukond.
Pikk ajakirjandus ~ skannige ja jälgige meid
E -post:sales@limingbio.com
Veebisait: https://limingbio.com
Postiaeg: 19. juuli-20120
